El uso del adalimumab inyectable puede disminuir la capacidad para
combatir las infecciones y aumentar las probabilidades de que desarrolle
alguna infección grave o potencialmente mortal como infeccions de
bacteria viral o de hongos que se pueden diseminar a través del cuerpo
Dígale a su médico si tiene algún tipo de infección en este momento,
incluyendo infecciones menores (como heridas o llagas abiertas), o
cualquier signo de infección, como fiebre, tos o síntomas parecidos a
los de la gripe. Dígale también a su médico si tiene o ha tenido
infecciones que aparecen y desaparecen (como las aftas bucales),
infecciones crónicas que no desaparecen o si suele contraer infecciones
como las de las vías urinarias. Tambien dígale a su médico si tiene
diabetes, el virus immumodeficiency humana (VIH) o algún padecimiento
que afecte al sistema inmunológico Dígale a su médico si usted vive o ha
vivido en áreas tales como Ohio y Mississippi, donde el valle del río
infecciones micóticas graves son más comunes. Pregúntele a su médico si
usted no sabe si estas infecciones son comunes en su área o está tomando
medicamentos que lo depriman, como anakinora (Kineret), abatacept
(Orencia), anakinra (Kineret), azatioprina (Imuran), medicamentos de
quimioterapia, ciclosporina (Neoral, Sandimmune), sirolimús (Rapamune) y
tacrolimús (Prograf). Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas
durante el tratamiento con adalimumab inyectable o poco después de éste,
llame a su médico de inmediato: debilidad; sudoración; dificultad para
respirar;dolor de garganta; tos; fiebre; pérdida del apetito; pérdida de
peso; cansancio extremo; síntomas parecidos a los de la gripe; nuevo
dolor en las articulaciones; sensación de calor, enrojecimiento o dolor
en la piel; dolor o dificultad al orinar, o ganas frecuentes de orinar; u
otros signos de infección.
El uso de adalimumab inyectable aumenta el riesgo de que contraiga
tuberculosis (TB, una infección pulmonar grave), en particular si ya
tiene esta enfermedad sin presentar ningún síntoma de la misma. Dígale a
su médico si tiene o ha tenido tuberculosis, si vivió en un país donde
esta enfermedad es común o si ha estado en contacto con una persona
tuberculosa. Su médico le hará una prueba cutánea para ver si tiene
tuberculosis inactiva. De tenerla, su médico tratará la infección con
antibióticos antes de iniciar el tratamiento con adalimumab inyectable.
Su médico estará muy atento a cualquier signo de tuberculosis durante su
tratamiento, aun cuando no haya tenido una infección inactiva antes de
empezar a usar adalimumab inyectable.
Algunos niños y adolescentes que recibieron medicamentos similare a
adalimumab inyectable. presentaron cánceres graves o que ponen la vida
en riesgo, como linfoma (un cáncer que comienza en las células que
combaten la infección). Los niños y adolescentes normalmente no deben
recibir la adalimumab inyectable., pero en algunos casos, el médico
puede decidir que la inyección adalimumab. es el mejor medicamento para
tratar la enfermedad del niño. No obstante, la mayoría de estos niños y
adolescentes tuvieron trastornos autoinmunes (afecciones en las que el
sistema inmunitario ataca una parte sana del cuerpo), lo que también
puede haber aumentado el riesgo de desarrollar cáncer. Si su hijo
presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su
médico de inmediato: pérdida de peso inexplicable; inflamación de los
ganglios del cuello, de las axilas o de la ingle; o formación de
moretones o sangrado con facilidad. Hable con el médico de su hijo sobre
los riesgos de darle adalimumab inyectable. a su hijo.
Si le va a aplicar el adalimumab inyectable a su hijo, avíseles a los
profesores y a la enfermera de la escuela que el niño está en terapia
con este medicamento. Pídales a los profesores y a la enfermera que le
avisen de inmediato si en la escuela su hijo está expuesto a cualquier
infección, como varicela, paperas o sarampión. Llame al pediatra de su
hijo si se entera de que el niño estuvo expuesto a una infección.
Su médico o su farmacéutico le entregarán la hoja del fabricante con
información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar su
tratamiento con adalimumab inyectable y cada vez que vuelva a surtir su
receta. Lea detenidamente esa información y pregúnteles cualquier duda a
su médico o a su farmacéutico. Para conseguir la Guía del medicamento,
también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de
la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en
inglés): (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
Hable con su médico sobre los riesgos de usar adalimumab inyectable.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El adalimumab inyectable se usa solo o en combinación con otros
medicamentos para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes
(enfermedades en las que el sistema inmunológico ataca las partes sanas
del cuerpo, lo que causa dolor, inflamación y daños). Entre éstos se
encuentran:
El adalimumab inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados
inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en
inglés). Actúa al bloquear la acción del TNF, una sustancia del cuerpo
que provoca inflamación
-
artritis reumatoide (un padecimiento en el que el cuerpo ataca a sus
propias articulaciones, lo que causa dolor, inflamación y pérdida de la
función) sola, o en combinación con metotrexato (Rheumatrex, Trexall) u
otros medicamentos
-
artritis psoriásica (una enfermedad que provoca dolor e inflamación en las articulaciones y descamación de la piel)
-
artritis idiopática juvenil (JIA, por sus siglas en inglés;
inflamación del revestimiento de las articulaciones que empieza en niños
menores de 16 años)
-
enfermedad de Crohn (una afección en la que el organismo ataca el
revestimiento del aparato digestivo, lo que causa dolor, diarrea,
pérdida de peso y fiebre), incluso en pacientes que no pueden tomar
infliximab (Remicade) o que no han respondido a éste
-
espondilitis anquilosante (un padecimiento en el que el organismo
ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas, donde
causa dolor y daños)
-
psoriasis en placa crónica (una enfermedad de la piel en la que se forman manchas rojas y escamosas en algunas áreas del cuerpo)
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación del adalimumab inyectable es una solución (líquido)
que viene dentro de una jeringa prellenada o de un dispositivo
dosificador, y que se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel).
Aunque suele inyectarse semana de por medio, es posible que al principio
del tratamiento se aplique con más frecuencia. Si le están
aplicandoadalimumab inyectable para tratar la artritis reumatoide, quizá
su médico le diga que se inyecte el medicamento una vez a la semana.
Para que no olvide inyectarse el adalimumab inyectable, marque en su
calendario los días en que deba aplicárselo. Siga cuidadosamente las
instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le
expliquen cualquier cosa que no entienda. Use el adalimumab inyectable
según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la use con más
frecuencia que la indicada por su médico.
Le aplicarán su primera dosis de adalimumab inyectable en el
consultorio del médico. Después de eso, usted mismo puede inyectárselo, o
pedirle a un amigo o pariente que le aplique las inyecciones. Antes de
aplicarse usted mismo el adalimumab inyectable por primera vez, lea las
instrucciones que lo acompañan. Pídales a su médico o a su farmacéutico
que le enseñen, ya sea a usted o a la persona que le aplicará las
inyecciones, cómo se inyecta este medicamento.
Tenga cuidado de no dejar caer ni triturar las jeringas prellenadas
ni los dispositivos dosificadores. Están hechos de vidrio o lo
contienen, y pueden romperse si los deja caer.
Se puede inyectar el adalimumab en cualquier punto de la cara
anterior de los muslos o del abdomen, excepto en el ombligo y en el área
de 2 pulgadas (5 centímetros) que lo rodea. Para reducir las
probabilidades de sensibilidad o enrojecimiento, aplíquese cada
inyección en un lugar diferente. Aplíquese cada inyección al menos a 1
pulgada (2.5 centímetros) de distancia de los lugares donde ya se
inyectó. Anote en una lista los lugares donde ya se inyectó, de modo que
no vuelva a inyectarse en ellos. No lo inyecte en una área donde la
piel esté sensible, amoratada, enrojecida o endurecida, ni donde tenga
cicatrices o estrías. Si tiene psoriasis, no se inyecte en la piel
abultada, enrojecida, engrosada o descamada.
Revise siempre la solución de adalimumab inyectable antes de
inyectársela. Cerciórese de que la fecha de caducidad no haya vencido,
de que la jeringa o el dispositivo dosificador contenga la cantidad
correcta de líquido, y de que el líquido esté transparente y sin color
alguno. No use una jeringa o un dispositivo dosificador que esté
vencido, que no contenga la cantidad adecuada de líquido, o cuyo
contenido se vea turbio o con partículas suspendidas.
Use cada dispositivo o jeringa prellenada una sola vez e inyéctese
toda la solución que contengan. Aunque después de inyectarse quede un
poco de solución en la jeringa o el dispositivo, no se la inyecte
posteriormente. Deseche las jeringas y los dispositivos usados en un
recipiente resistente a objetos cortopunzantes. Pregúnteles a su médico o
a su farmacéutico cómo puede desechar correctamente este recipiente.
El adalimumab inyectable puede ayudarle a controlar la enfermedad,
pero no la curará. Quizás transcurran entre 3 y 4 meses, o más, para que
sienta el beneficio total del adalimumab inyectable. Siga aplicándose
el adalimumab inyectable aunque se sienta bien. No deje de aplicarse el
adalimumab inyectable sin consultar a su médico.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de aplicarse el adalimumab inyectable,
- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al adalimumab
inyectable o a otros medicamentos. Si va a usar jeringas prellenadas,
dígale también a su médico si es alérgico al látex o al hule. No permita
que ninguna persona alérgica al látex o al hule le aplique la inyección
o manipule la jeringa prellenada.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin
receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está
tomando. No olvide mencionar ninguno de los medicamentos que aparecen en
la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Es posible que su médico deba
cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si
presentara efectos secundarios.
- además de las afecciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA
IMPORTANTE, dígale a su médico si tiene o ha tenido entumecimiento u
hormigueo en alguna parte del cuerpo, cualquier enfermedad que afecte al
sistema nervioso, como esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en
inglés; pérdida de la coordinación, debilidad y entumecimiento debido al
daño que sufren los nervios), síndrome de Guillain-Barre (debilidad,
hormigueo y posible parálisis debido a un daño repentino en los nervios)
o enfermedad cardíaca.
- dígale a su médico si está embarazada, piensa quedar embarazada o
está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está en terapia con
adalimumab inyectable, llame a su médico.
- si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental,
dígales al médico o al dentista que está en tratamiento con adalimumab
inyectable.
- no se ponga ninguna vacuna sin consultar antes a su médico. Si van a
tratar con adalimumab inyectable a un hijo suyo, pregúntele al médico
qué vacunas deben aplicarle antes de iniciar el tratamiento. De ser
posible, deberá recibir todas las vacunas correspondientes a su edad
antes de iniciar el tratamiento.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Si olvida una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. Luego,
inyéctese la siguiente dosis en el día que tenga programado para ello.
No se aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
El adalimumab inyectable puede provocar efectos secundarios. Avísele
a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
-
enrojecimiento, picazón, moretones, sangrado, dolor o inflamación en el lugar donde se inyectó el adalimumab inyectable
-
dolor de estómago
-
náusea
-
dolor de cabeza
-
dolor de espalda
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes
síntomas son raros, pero si presenta cualquiera de ellos o de los que
aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de
inmediato:
-
entumecimiento u hormigueo
-
problemas de la vista
-
debilidad en los brazos o las piernas
-
dolor en el pecho
-
falta de aire
-
sarpullido, sobre todo el que aparece en las mejillas o los brazos y es sensible a la luz del sol
-
erupción de la piel
-
picazón
-
inflamación de la cara, los pies, los tobillos o las pantorrillas
-
dificultad para respirar o tragar
-
aumento súbito de peso
-
sangrado o moretones fuera de lo común
-
palidez
-
mareo
-
aparición de nuevas protuberancias o úlceras abiertas en la piel
Algunos adultos que estuvieron en terapia con adalimumab inyectable
durante los ensayos clínicos, y algunos jóvenes de 18 años o menores que
recibieron tratamiento con adalimumab inyectable y otros medicamentos
similares, desarrollaron linfoma (cáncer que empieza en las células del
sistema inmunológico), cáncer de piel y otros tipos de cáncer. No se
dispone de información suficiente para concluir si los adultos o los
niños en terapia con adalimumab inyectable son más propensos al
desarrollo del cáncer que quienes no usan este medicamento. Las personas
con casos graves de artritis reumatoide tienen mayores probabilidades
de desarrollar linfoma aunque no usen adalimumab inyectable. Hable con
su médico sobre los riesgos de la terapia con adalimumab inyectable.
El adalimumab inyectable puede provocar otros efectos secundarios.
Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras usa este
medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede
enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos
'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su
sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento?
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y
fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador y protéjalo
de la luz. No lo congele. No use el adalimumab inyectable si se
congeló, ni siquiera después de descongelarlo. Si viaja y necesita
llevar consigo el adalimumab inyectable, póngalo en una hielera con un
paquete de hielo y no lo exponga a la luz. Deseche todos los
medicamentos que estén vencidos, que ya no necesite o que se hayan
congelado. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de
desechar los medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de
envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no
respira, llame inmediatamente al 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber
No falte a ninguna cita con su médico.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las
medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta
médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y
suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su
médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información
importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 15/09/2011
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